Beim Auftreten der oben genannten Nebenwirkung sollten die Patienten potenziell gefährliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Fahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden. Hinsichtlich der Reproduktionstoxizität zeigten Tierstudien keine direkten oder indirekten nachteiligen Effekte, sofern die maximal empfohlene Tagesdosis beim Menschen nicht um ungefähr das 1000-fache überschritten wurde (siehe Abschnitt 5.3). Wegen des ausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der Wirksubstanz Clenbuterol soll Spiropent in den letzten Tagen vor einer Geburt nur nach ärztlicher Beratung angewendet werden. Ein Missbrauch von Spiropent Tabletten kann zu schweren, potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen und ist zu verhindern (siehe auch Abschnitt 4.9). Galactosämie, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten Spiropent Tabletten nicht einnehmen. Eine Hypoxie kann die Auswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Studienzur Karzinogenizität mit Clenbuterol an Ratten und Mäusen zeigtenbis zu einer oralen Dosis von 25 mg/kg/Tag kein tumorigenesoder karzinogenes Potenzial außer für mesovariale Leiomyome beiSprague-Dawley-Ratten. Bei Ratten beeinflussten oraleDosen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, dasReproduktionsverhalten sowie die peri- oder postnatale Entwicklungnicht. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keineTeratogenität oder Embryotoxizität. InInhalationsstudien mit Affen wurde bei Dosen von bis zu0,15 mg/kg/Tag und in solchen mit Ratten bis zu0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizität beobachtet, jedoch beiRatten bei 2,58 mg/kg/Tag. Bei Ratten beeinflussten oraleDosen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, dasReproduktionsverhalten sowie die peri- oder postnatale Entwicklungnicht. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keineTeratogenität oder Embryotoxizität. In Inhalationsstudienmit Affen wurde bei Dosen von bis zu 0,15 mg/kg/Tag und insolchen mit Ratten bis zu 0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizitätbeobachtet, jedoch bei Ratten bei 2,58 mg/kg/Tag. Nachoraler Verabreichung traten myokardiale Läsionen bei Ratten von1 mg/kg/Tag aufwärts, bei Hunden bei Dosen von 0,1 mg/kgaufwärts auf. Die Daten vonToxizitätsstudien mit wiederholten Gaben von Clenbuterol zeigendosisabhängige myokardiale Nekrosen und/oder Vernarbungen auf. 13 mg/kg bei Kaninchen bis37,5 ‑ 60 mg/kg bei Hunden. Wenden SieSPIROPENT Tropfen immer genau nach der Anweisung des Arztes an.Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sichnicht ganz sicher sind. Vor kurzem eingenommen/angewendet haben,auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittelhandelt. Bitte informierenSie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimitteleinnehmen/anwenden bzw. Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung derAsthmabeschwerden kann lebensbedrohlich sein. Welche Nebenwirkungen sindmöglich? Was sind SPIROPENT Tropfenund wofür werden sie angewendet? Die aktuellste Packungsbeilage entnehmen Sie aus der Medikamentenverpackung. Falls vom Arzt nichtanders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinderab 12 Jahren 2‑mal täglich 7 Tropfen mit reichlichFlüssigkeit einzunehmen. Lösung zum Einnehmenoder zum Inhalieren. Bitte fragenSie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganzsicher sind. Auswirkungen auf dieVerkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit zum Bedienen vonMaschinen sind nicht untersucht worden. Es wurden keineStudien zur Auswirkung auf die menschliche Fruchtbarkeitdurchgeführt. Wegen desausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der Wirksubstanz Clenbuterolsoll SPIROPENT in den letzten Tagen vor einer Geburt nur nachärztlicher Beratung angewendet werden. Sieheauch Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge SPIROPENT Tropfenangewendet haben als Sie sollten". Begleitend zur Behandlung mit Spiropent Tabletten sollte eineentzündungshemmende Dauertherapie durchgeführt werden. Soweitnicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinderab 12 Jahren morgens und abendsje 1 Tablette. Eine Behandlung mit Spiropent Tablettensollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mitKortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzenerfolgen. Allergische Hautreaktionen können auftreten, wenn unser Immunsystem überempfindlich reagiert. Was SPIROPENT Tropfen enthaltenDer Wirkstoff ist Clenbuterolhydrochlorid.1 ml Lösung enthalten 0,059 mg Clenbuterolhydrochlorid.Pharmazeutischer UnternehmerBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. Mögliche NebenwirkungenStörungen des Nervensystems Empfindlich auf 2Sympathomimetika reagierende Patienten benötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als die durchschnittlich empfohlene. Zumeistnehmen Atembeschwerden, Anfallshäufigkeit und Anfallsintensität beiregelmäßiger Anwendung von SPIROPENT ab. 7 Tropfenentsprechen 0,02 mg Clenbuterolhydrochlorid. 1 ml Lösungenthalten 0,059 mg Clenbuterolhydrochlorid. Wenn Sie weitereFragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arztoder Apotheker. Nehmen Sie die nächste Dosis zum angegebenen Zeitpunkt ein.Bei wiederholter Unterdosierung besteht die Gefahr, dass sich IhreAtemnot verstärkt.
